在上一篇文章中，我們已經為您簡要介紹了歐盟新版《一般產品安全條例》（GPSR, Regulation (EU) 2023/988）的背景與總體要求。本文將進一步聚焦 GPSR 中對經濟營運商（economic operators）角色與責任的明確劃分，幫助台灣出口商釐清合規思路與實務應對策略。

1. 製造商（Manufacturer）

📌 設計、生產並以自己名義將產品推向市場的企業，不論是否在歐盟境內，都視為製造商。

📌 GPSR 要求製造商：

• 對產品整體安全負最終責任。
• 編製技術文件（含風險評估、產品資訊、召回流程）。
• 將名稱與聯絡資訊標示於產品或包裝上。
• 如有風險，主動通知主管機關並執行糾正措施。

2. 進口商（Importer）

📌 將產品從非歐盟國家輸入歐盟市場的業者，即為進口商。

📌 GPSR 要求進口商：

• 確認產品符合 GPSR 的安全與標示要求。
• 標示自身聯絡資訊。
• 確保技術文件可於歐盟境內取得。
• 協助執行產品召回或通報主管機關。

3. 經銷商（Distributor）

📌 在市場上分銷產品、但不參與產品製造或修改，即為經銷商。

📌 GPSR 要求經銷商：

• 檢查產品標示是否完整、使用說明是否清晰。
• 確保產品未在儲存或運輸過程中遭到更動。
• 若知產品存在風險，須停止銷售並通報其他經營者與主管機關。

4. 授權代表（Authorised Representative, AR）

📌 歐盟境內的自然人或法人，經製造商書面授權代表其履行 GPSR 的部分義務者，即為授權代表。

📌 此要求非強制，可視實務需求決定是否指派。

📌 AR 可能承擔的職責包括：

• 保管技術文件。
• 向主管機關提供必要資訊。
• 協助產品抽查與不符事件的處理。

台灣廠商應如何規劃合規責任？

角色釐清

🔎我是代工廠還是品牌商？

🔎合規責任應該由誰負責？

🔎技術文件由誰準備？由誰保管？

🔎我打算讓進口商負擔EU AR責任嗎？技術文件交給進口商合適嗎？

🔎身為品牌商，若產品出現風險，我要怎麼和EU的監管單位溝通？

Action

✅重新審視與客戶或代理商之間的合約條款，明確責任分配。

✅若產品由多個通路進入歐盟，建議指定一位授權代表作為合規窗口。

✅內部建立文件保存及風險控管流程，以確保問題發生時可有效溝通處理。