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申請EUDAMED SRN不用怕！Luana Med 手把手教你快速上手，讓您輕鬆搞定！

作者： Chen Jen-Ru • 2023 May 2

歐洲醫材資料庫(European database on medical devices, EUDAMED)是歐盟委員會為了實現歐盟醫療器材法規(MDR)和體外診斷醫材法規(IVDR)建置的數據庫管理系統。使用EUDAMED前，製造商需要註冊一組專屬單一註冊碼(SRN)。本文帶您一次搞懂SRN申請流程跟常見問題，順利操作EUDAMED。